医药改革进入深水区控费降价全面推进

医药改革进入深水区控费降价全面推进
近日,国家医保局医保目录准入价格谈判正式启动,以市场换价的方式切实降低药品价格。与此同时,“4+7”全国扩围已经逐步进入落地阶段,按照此前计划,国家组织药品集中采购全国扩围将在今年年底前全部落地,扩大集中采购规模,价格将进一步下降。 在此之前,国家医保局等部门联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市。 业内人士表示,一面是开展DRG按病种付费控费,一面是带量采购、医保目录准入谈判降价,近年来,随着医改持续攻坚,深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰,降价控费两条线已成为我国医改重点。 按病种付费加速落地 近日,国家医保局对外发布了《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》指出,各试点要严格执行《分组方案》,确保26个主要诊断分类和376个核心DRG分组全国一致,并按照统一的分组操作指南,结合各地实际情况,制定本地的细分DRG分组。 根据国家医保局的部署,在未来三年内,试点城市的医疗机构将统一使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品服务项目、药品、医用耗材、医保结算清单等5项信息业务编码标准。 业内人士表示,在我国医保覆盖率逐年提高的背景下,医保基金支出增幅明显。不少地方看个感冒动辄上千元,将医保基金当作“唐僧肉”,出现骗保、过度用药、过度检查等行为。 在此背景下,近年来医保支出增长迅速,甚至高于医保收入增幅,为医保资金的延续性带来较大压力。国家医疗保障局此前发布的《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》显示,2018年参加全国基本医疗保险134459万人,参保率稳定在95%以上,基本实现人员全覆盖。医保基金方面,2018年,全国基本医保基金总收入21384亿元,比上年增长19.3%;全国基本医保基金总支出17822亿元,比上年增长23.6%,支出增速较收入增速高出4.3个百分点。 开启医保目录准入谈判 医保的第一功能是保障,需要考虑基金的平衡和可持续。这就意味着,对于医保来说开源节流是保障的基础。对此,北京大学中国健康发展研究中心主任李玲表示,“开源”让更多的有效药物纳入医保支付范围,减轻老百姓看病负担,“节流”通过降低药价、控费等措施,让医保基金用在更需要的部分,增强医保可持续发展。 2016年以来,经由三轮国家谈判,至少有56个药品实现大幅降价并纳入医保目录。今年11月11日起,新版医保目录谈判药品部分已进入实质谈判阶段,此次谈判成功的药品,将纳入国家医保乙类目录,且地方医保目录无权调出,也不能更改支付标准或限定支付、统筹地区确定支付比例。 据了解,谈判确定的支付标准有效期2年(2020-2021年),此次国家医保谈判品种,主要是针对独家或专利期保护的价高品种。国家医疗保障局医药管理司司长熊先军此前介绍,我国即将于2020年1月1日执行的新版医保目录共新增148个品种,其中,西药47个,中成药101个。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。 熊先军表示,经过专家评审,确定了128个品种列入拟谈判名单,这些均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品,主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。 “许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。”熊先军透露,下一步将经过谈判就价格达成一致的,按相关程序纳入目录范围。 11月11日,杰华生物在其官网宣布称,其作为谈判药品的第一家,其去年5月份获批上市的国产乙肝新药“乐复能”已与国家医保局价格谈判成功,将于2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录,纳入医保基金支付范围,其支付标准和支付范围由全国各省市直接执行,各省市无权改动支付标准和支付范围。 “此次谈判多个药品降价50%至60%。”有业内人士透露。对此,银河证券在研报中表示,2019年至今,医保支出增速大于医保收入增速,因此医保局在此次谈判过程中可能较此前几次降价要求更为苛刻,甚至有可能降幅超过此前的平均降幅。 “4+7”带量采购落地 10月28日,江苏省表示在12月31日前将全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。据不完全统计,已有包括山东、海南、甘肃等19省均已发文,出台了国家试点扩围相应的规范性框架性文件,部分省市出台了明细。 今年8月,国家医保局召开“4+7集采扩面企业座谈会”并下发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》,要求除“4+7”原试点城市以及确认全省跟进带量采购的福建和河北外,其余各省需统计汇总本地区公立医疗机构等相关药品2017年和2018年实际采购数据,正式将带量采购扩至全国。 沈阳市政府新闻办召开发布会透露,自药品集中采购和使用试点工作启动后,沈阳采购和使用进度超过预期,患者用药费用负担显著降低。截至10月29日,25个中选药品采购量按照协议完成采购总量的136%。 李玲表示,从带量采购降价,到谈判降价,再到按病种付费的开启,降价、控费,收支两条线,已成为我国医改的重要方面。(记者 梁倩) 责编:林佩瑶

江苏两副省长因响水爆炸事故被问责

江苏两副省长因响水爆炸事故被问责
日前,经中共中央批准,中央纪委国家监委对江苏省委常委、常务副省长樊金龙和江苏省副省长费高云在江苏响水天嘉宜化工有限公司“3·21”特别重大爆炸事故中的失职失责问题立案审查调查。 经查,樊金龙同志作为负责安全生产(应急管理)工作的省委常委、常务副省长,对全省安全生产工作领导督促不力,对江苏响水天嘉宜化工有限公司“3·21”特别重大爆炸事故的发生负有重要领导责任;费高云同志作为先后分管、协管安全生产(应急管理),代管生态环境工作的副省长,对全省安全生产和环境保护工作领导督促不力,对事故的发生负有重要领导责任。樊金龙、费高云同志在推进安全生产和生态环境工作中领导不力,出现重大失误,给党的事业和人民群众生命财产造成严重损失,产生恶劣影响,应予严肃问责。 依据《中国共产党问责条例》《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《行政机关公务员处分条例》等有关规定,经中央纪委常委会会议研究并报中共中央批准,决定给予樊金龙同志党内警告处分,由国家监委给予费高云同志政务记过处分。

马晓光评蓬佩奥涉台言论:偏见和错误逻辑改变不了一个中国的事实

马晓光评蓬佩奥涉台言论:偏见和错误逻辑改变不了一个中国的事实
新华社北京11月13日电(记者于嘉、李寒芳)国台办发言人马晓光13日在例行新闻发布会上应询有关美国国务卿蓬佩奥涉台言论的问题时指出,世界上只有一个中国,台湾是中国一部分,这是国际公认的铁一般的事实,不是美国某些政客凭借自己的偏见和错误逻辑就可以改变的。 有记者问:据台媒报道,蓬佩奥日前称,过去美方为与中国大陆关系正常化,为和平解决台湾问题,长期将与台湾关系“降级”,这是在抛弃美国价值观、西方民主等。发言人对此有何评论?马晓光在答问中作了上述回应。 他表示,外交部已全面系统地表明了我们的严正立场。我们敦促美方恪守一个中国原则和中美三个联合公报有关规定,慎重妥善处理涉台问题,以免损害中美关系和台海地区和平稳定。 有记者问:据报道,《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)有望明年签署,民进党方面称台湾未来参与机会不大,岛内舆论认为这将影响台湾出口贸易。发言人对此有何评论? 马晓光应询指出,2008年至2016年,两岸双方在坚持“九二共识”、反对“台独”的共同政治基础上推动两岸关系和平发展,在各方面都取得丰硕成果。事实上,在两岸经济共同发展与区域经济合作进程相衔接的问题上,台湾方面曾经有过机遇,是民进党当局一手破坏了这样的局面。随着RCEP的即将签署和实施,民进党当局破坏两岸关系、损害台湾经济的恶果会进一步显现。 责编:张振

2019年美洲登革热病例超270万 创历史最高纪录

2019年美洲登革热病例超270万 创历史最高纪录
美洲大陆的登革热病例破历史纪录(图源:milenio.com) 海外网11月15日电 2019年美洲大陆的登革热病例超过270万,创下有史以来的最高纪录。巴西、墨西哥、尼加拉瓜、哥伦比亚和洪都拉斯登革热病例最多,中美洲国家发病率最高。 据泛美卫生组织今日(15日)发布的最新资料,2019年美洲大陆的登革热病例超过270万例,达到历史最高纪录,其中严重病例2227例,1206人死亡。 泛美卫生组织指出,此前发生的最严重的登革热流行病是在2015年。但截至今年10月,已累计报告约277.4万病例,比四年前增加13%。不过,死亡率比2015年降低了26%。 从地区来看,巴西的登革热病例数最多(207万),其次是墨西哥(21.3万)、尼加拉瓜(16万)、哥伦比亚(11万)和洪都拉斯(10万例)。但发病率最高的五个国家中有四个在中美洲:尼加拉瓜、伯利兹、洪都拉斯和萨尔瓦多。 面对这种情况,泛美卫生组织建议各国政府加强对登革热的监测,让社区参与预防和控制行动。 登革热是一种蚊媒传染病,主要在热带和亚热带地区流行,典型症状包括持续发热、头痛、肌肉痛、关节痛等,严重时可致死亡。(海外网 爱扎大) 本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。 责编:爱扎大·木它力甫、杨佳

港警14日拘捕58人 称多间大学被改造成罪恶基地

港警14日拘捕58人 称多间大学被改造成罪恶基地
今日(15日),香港警方召开记者会介绍,警方于14日的行动中拘捕58人。警方表示,多间大学被暴徒改造成罪恶基地,以杂物堵路,以弓箭、硬物攻击清理道路的人。有人将理工大学游泳池及中大后山变成练靶场,有人于易燃品旁边抽烟,又于大学设立检查站,禁止意见不同的人进入大学。警方指出,大学多年辛苦建立的声誉排名、香港人引以为荣的法治社会及核心价值,如大学百年老树一样“锯了就锯了,没了就没了”。(央视记者金东) 责编:袁如霞

习近平:把握好引领好中巴关系发展方向

习近平:把握好引领好中巴关系发展方向
当地时间十一月十三日,国家主席习近平在巴西利亚同巴西总统博索纳罗会谈。  新华社记者 李学仁摄 当地时间十一月十二日晚,国家主席习近平乘专机抵达巴西利亚,出席金砖国家领导人第十一次会晤。图为习近平和夫人彭丽媛步下舷梯后,巴西政府高级官员在舷梯旁迎接。  新华社记者 李学仁摄 本报巴西利亚11月13日电 (记者管克江、王海林)当地时间11月13日,国家主席习近平在巴西利亚同巴西总统博索纳罗会谈。 习近平指出,上个月,博索纳罗总统成功对中国进行国事访问,我们达成的共识正在得到积极落实。在刚刚结束的第二届中国国际进口博览会上,巴西参展方的成交额比上届增长3.6倍,成绩喜人。中巴作为东西半球最大的新兴市场国家,拥有广泛共同利益。我们看好巴西发展前景,对中巴合作充满信心,愿同巴西分享发展经验,共享发展成果,实现共同繁荣。我愿同你一道,把握好、引领好中巴关系发展方向。 习近平强调,中巴都是大国,双方要保持战略定力,坚持相互尊重、平等相待,加强交往,筑牢互信。要相互开放市场,探讨就农产品、铁矿石、原油等基础性产品建立长期、稳定、直接的供应渠道。中方支持本国企业积极参与巴西基础设施建设,促进互联互通。推进数字经济、新一代通信、材料科学、生物技术等领域合作,预祝中巴地球资源卫星不久再次发射成功,并共同推进后续合作。要扩大人文交流,促进人员往来便利化。中方支持巴西政府为抗击亚马孙雨林灾情所作努力,相信巴方有能力克服灾害。要共同推动中国和拉美国家开展全面交流合作,坚持多边主义,构建开放型世界经济,捍卫新兴市场国家正当发展权益。中方支持巴西即将举办金砖国家领导人会晤,愿同各方一道,推动会晤取得成功。 博索纳罗表示,不久前我对中国成功进行国事访问,我们就发展巴中关系达成很多共识,我指示巴方有关部门尽快落实。中国是世界举足轻重的大国,是巴西第一大贸易伙伴。巴西人民对中国人民怀有敬佩、尊重和友好的情谊,巴中合作对巴西的未来发展具有日益重要意义。巴中经济具有很强互补性,合作领域日益拓展。巴方欢迎中国企业来巴投资,在基础设施建设和铁矿石,油气等能源领域加强合作。巴方重视中国开放市场带来的重要机遇,希望扩大双边贸易,推动更多巴西农产品进入中国,巴方也愿为中国企业和产品进入巴西提供良好条件。巴方愿采取便利化措施,促进双方人员交往和人文交流。感谢中方在亚马孙雨林问题上支持巴方主权,愿同中方就生物多样性保护问题开展合作。感谢中方对巴方主办金砖国家领导人会晤给予的支持,愿同各方加强协调配合,推动会晤取得积极成果。 博索纳罗表示,感谢中国对巴西的信任和友谊。巴西从长远角度重视同中国加强广泛领域的合作,深化传统友谊,造福两国人民。 会谈后,两国元首共同会见记者,并见证多项双边合作文件的交换。 丁薛祥、杨洁篪、王毅、何立峰等参加上述活动。 本报巴西利亚11月12日电 (记者王芳、张远南)当地时间11月12日晚,国家主席习近平乘专机抵达巴西利亚,出席金砖国家领导人第十一次会晤。 习近平和夫人彭丽媛步下舷梯,巴西政府高级官员在舷梯旁迎接。巴西空军基地司令向习近平夫妇敬礼,空军号手吹号致敬。礼兵沿红地毯两侧列队,行注目礼。 丁薛祥、杨洁篪、王毅、何立峰等陪同人员同机抵达。 中国驻巴西大使杨万明也到机场迎接。 习近平是在结束对希腊的国事访问后抵达巴西利亚的。离开雅典时,希腊外交部长登迪亚斯到机场送行。 《 人民日报海外版 》( 2019年11月14日 第 01 版) 责编:王西洛、侯兴川

海峡两岸航空运输交流委员会再发声 继续呼吁延长两岸春节加班机时间

海峡两岸航空运输交流委员会再发声 继续呼吁延长两岸春节加班机时间
&nbsp海峡两岸航空运输交流委员会表示,11月12日台民航主管方面有关延长2020年春节加班机执行时间的回应与事实不符。海峡两岸航空运输交流委员会呼吁:适度延长春节加班机执行时间,以满足台胞返乡需求。 &nbsp海峡两岸航空运输交流委员会表示,近一段时间以来,全国台企联和部分航空业者反映,预计2020年1月上旬台胞返乡需求旺盛,部分繁忙航点机票紧张,强烈希望延长2020年春节加班机执行时间,以充分满足台胞早日返乡的愿望。 &nbsp为此,大陆民航业务技术人员曾于今年9月16日通过两岸民航联系人渠道致函台民航主管方面,建议适度延长2020年春节加班机执行时间,允许两岸航空公司于2020年1月4日至2月15日期间安排加班。10月14日又致函台方,促其回复,便利两岸尽早做出安排。台方10月16日复函以“毋需再做其他额外安排”为由予以拒绝。即便如此,大陆民航业务技术人员仍于10月24日再次致函台民航主管方面,呼吁其能够倾听台胞呼声,以人为本,延长春节加班机执行时间,共同保障台胞春节反响需求。但迄今未获台方回应。(央广记者郭淼)

阿联酋驻华大使馆举办国际宽容日庆祝活动

阿联酋驻华大使馆举办国际宽容日庆祝活动
&nbsp人民网北京11月15日电 15日下午,阿联酋驻华大使馆举行国际宽容日的庆祝活动,旨在强调在多元化社会里,应通过普及宽容方面的教育,促进人们和谐、和平地生活在一起。北京史家小学分校学生,以及来自教育、文化及艺术领域的朋友们参加了此次活动。 &nbsp阿联酋驻华大使馆公共外交处主管玛丽亚姆・尚穆希在活动中介绍,2016年,阿联酋成为唯一拥有宽容部门的国家,谢哈卢卜娜・哈立德・卡西米被任命为第一位宽容部部长。尚穆希女士强调了庆祝国际宽容日的重要性,同时也是对阿联酋2019宽容年进行庆祝。她表示宽容的价值将世界各国凝聚在一起,并在人类社会中得到不断发展。 &nbsp此次庆祝活动由阿联酋驻华大使馆举办,包括许多以文化交流为重点的活动。使馆工作人员首先通过一部短片向大家全面介绍了阿联酋,接着邀请学生们通过绘画涂色来了解不同语言对“宽容”一词的表达,也向大家介绍了不同手势在各个国家文化中所表达的含义。来自北京史家小学分校的同学们也通过乐器和歌剧表演等节目向使馆的朋友们展示了中国文化。最后,阿联酋驻华大使馆还为学生和嘉宾们准备了来自阿联酋的食物,让大家对阿联酋的各方面文化都有了更多的了解。 &nbsp世界宽容日是联合国教科文组织于1995年宣布的年度庆祝活动,旨在教育人们了解社会包容的必要性,以及让人们认识到相互尊重和尊重他人权利的重要性。阿联酋现任宽容部部长谢赫・纳赫扬・本・穆巴拉克・纳纳扬对今年国际宽容日的庆祝也非常重视。 &nbsp阿联酋总统谢赫哈利法・本・扎耶德・阿勒纳哈扬宣布2019年为阿联酋的宽容年,希望将阿联酋打造为全球的宽容之都,并通过各项立法和设立政策目标,向该国、周边地区和国际社会中灌输共存与和平价值观的作用。他强调宽容的重要价值,特别是在新的时代,将对整个社会都会产生积极影响。(完)

阿尔茨海默症创新药临床试验太短?牵头人回应

阿尔茨海默症创新药临床试验太短?牵头人回应
北京青年报2019年11月15日讯 “就盼着有特效药,哪怕只是缓解症状。”作为一名阿尔茨海默症患者的家属,王磊(化名)最近一直在关注着“九期一”的最新动态。 “九期一”,学名甘露特钠胶囊(GV-971),用于轻度至中度阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症),改善患者认知功能。其是我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药,于本月初有条件获批上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白。 这款新药能解决什么问题,临床试验是如何开展的,效果是否显著?就此,北京青年报记者日前采访了“九期一”三期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授。 质疑1 “九期一”临床试验太短?长期服用安慰剂有悖伦理 “九期一”是我国自主研发并拥有自主知识产权的抗阿尔茨海默症创新药,是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。2018年,“九期一”完成了整个三期实验。同年7月,绿谷制药宣布“九期一”三期临床试验顺利完成。张振馨教授介绍,北京协和医院共有50例受试者参与,其中26人在有效治疗组,24人在安慰剂组。 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。 北青报记者在采访中发现,不少声音质疑“九期一”的临床试验太短。陈强(化名)就是其中之一,他告诉北青报记者,临床试验时间过短就意味着,药效还不能被完全证明,“药监局也是‘有条件’的批准。”陈强说,“几年前绿谷制药曾因虚假宣传被媒体曝光过。”这也是让陈强和不少人颇为担忧的地方。但陈强也承认,之前有“过”,不代表现在依然有“过”。但让他最为不解的是,阿尔茨海默症是慢性病,“为什么要这么着急呢?” 张振馨没有回避这个问题,在她看来,不管绿谷之前是否存在一些问题,目前关注的是三期临床试验。“自从我代表北京协和医院成为‘九期一’三期临床试验的负责人之一时,就一直帮助绿谷制药走国际标准化的道路。”张振馨说,绿谷公司一直在努力,特别是在关于“九期一”的研究支持上面,“不遗余力”。 张振馨认为绿谷公司需要进一步提高,所以“九期一”的三期临床试验,她特别要求绿谷公司请了全球CRO巨头艾昆纬(原昆泰)来全权负责三期试验方案设计(包括样本量的计算、观察时间、终点),并监督方案实施、质量控制、核查、分析统计,“业内都知道,昆泰负责,没有作弊的可能。” 而对于“临床试验过短”的质疑,张振馨指出,9个月的试验其实已经是不短了。由于阿尔茨海默症是一种退行性的疾病,呈现不可逆性病程,部分入组患者若长期服用安慰剂,有悖伦理。张振馨说,“九期一”的三期临床实验达到36周,已经是在伦理允许的情况下,最大限度地了解药物效用的方案。 张振馨说,阿尔茨海默症患者一年不吃药MMSE(简易精神状态量表)分数至少要下降4分,她的病人两年没吃药,理论上至少要下降8分,但实际情况是分数却上涨了,“新药真的是发挥了作用,但安慰剂没效果。这也能看出‘九期一’起效快,而且是对症治疗。” 质疑2 量表是否能判定疗效?新量表针对中轻度患者更关注细节 王磊的母亲患阿尔茨海默症已经4年了,最初确诊的时候,王磊还有些存疑——母亲除了总是忘性大,经常失眠,偶尔会莫名其妙发脾气外,并没有其他特别明显的症状,“当时是带母亲去看失眠。”王磊说,初步检查后,医生建议他带母亲去看神经内科。后经专家诊断,王磊的母亲得了阿尔茨海默症,病程在轻中度之间。最初服药后,王磊母亲的状况好了很多。但后来其暴躁的时候越来越多,一点小事儿都能让她暴跳如雷。 这一次,医生诊断其母亲的病情已经发展至了中度,这让王磊特别想不通,“之前吃的药都没有太大作用吗?”也因此,王磊特别关心“九期一”的疗效。当看到有人对“研究指标和采用的ADAS-cog量表疗效判定方法”提出质疑时,他就特别想知道“答案”。 据了解,“九期一”的一、二、三期临床试验研究共有1199例受试者参加。其中三期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。为期36周的三期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p<0.0001)。这代表着,“九期一”对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。 面对“量表”的问题,张振馨直言,之前使用的量表并不能准确地反映出轻度患者的状态,“那是针对中重度患者的。” 张振馨介绍,原来的量表中设计的有关病人生活能力的问题就是,“你上个星期天去做什么了?”病人回答,“我去超市买了鱼回来。”“医生提前问了家属,发现病人答对了,那么这个问题就算过关了。”张振馨说,还有关于吃饭的问题,会问,“吃饭的时候会撒得到处都是吗?”对于用这种问题来问中轻度的患者,张振馨并不赞同,“一般来说,只有重度的患者可能会在吃饭的时候弄得到处都是。” 张振馨觉得这样问太“粗”了,病人是否有好转,是根本看不出来的,所以现在的量表重新进行了设计,关于生活能力这一块,详细到“你星期天去哪里了?去哪个超市了?在什么地方,在什么路?你买的是什么鱼?花了多少钱”等等。“这些都要记住对于病人来说并不是一件很容易的事情。”张振馨说,之前很多细节记不住,吃药之后都记住了,那就是有了好转。 关注 新工厂年内开建可满足200万患者用药 看到“九期一”有条件获批消息的时候,北京某医院的医生李峰(化名)正在出差回京的高铁上。作为一名从医20年的神经内科医生,李峰激动地表示,“这真是一件好事情。”李峰是北京某医院的主任医师,阿尔茨海默症恰好是他擅长的疾病之一。 隔天,李峰出门诊,正好碰到一名阿尔茨海默症的早期患者,“我和他说,运气挺好,治疗这病的药马上就要上市了。”李峰说,患者也特别高兴,还一直问什么时候能买到药。 而一名要求“匿名”的医生告诉北青报记者,阿尔茨海默症的致病机制非常复杂,目前并没有明确的结论,加上市面上治疗该病的药很少,治疗效果也十分有限,因此,碰到患此病的患者,对医生来说也是一种考验。“当天看到消息以后,我们的同学群里还讨论了很长时间。”该医生称,大家对于“九期一”确实都很期待,但他同时称,“如果数据全部准确的话。” 众多阿尔茨海默症患者家属更关心他们什么时候能买到“九期一”,其定价是多少,普通家庭是否能负担? 对此,绿谷制药董事长吕松涛表示,药品价格既要让老百姓负担得起,也要在国际上有竞争力。北青报记者从张振馨教授处了解到,“九期一”的定价并不高,大约每个月不到3000元。 据介绍,11月7日“九期一”在位于上海青浦区的生产线上投产,并将于12月29日前把药物铺到全国的渠道。上海浦东新区提供了40亩地用于“九期一”产业化,新工厂今年内就会动工,如果三年能够完成建设,可以满足每年200万患者用药量的生产、销售。 对话 揭盲前谁也不知道服的是安慰剂还是“九期一” 对话人:“九期一”三期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授 “基础好”,是张振馨决定加入“九期一”研究团队的一个很重要的因素。研究了几十年阿尔茨海默症的张振馨直言,“九期一”是她见过基础研究最好的药物。“我总在想,这是我们中国自己的研究,那就一定要在中国做出药来。”78岁的她思维敏捷,眼神清澈,“病人能好,就是我最大的安慰。” 北青报:您是什么时候加入到“九期一”研究团队中的? 张振馨:2014年,“九期一”研究团队找到我,想让我一起参加三期的临床试验。我看了“九期一”的研究资料后,觉得基础特别好,就决定加入。加入三期试验后,2014年,我的病人就达到了40例,但昆泰说不能继续加了。 我们设计的入组资格还是比较严格的。首先病人必须是阿尔茨海默症。比如有两项认知损害,半年之内病情加重。此外,还要排除其他疾病,特别是脑血管类疾病的病人,当然已经有肿瘤的病人也会被排除。另外,对病人的年龄、心率都做出了具体要求。 最初6个月的时候,服药组和安慰剂组的病人差别不是特别大,但是第4周开始在每一个观察点都达到统计学意义的差别。诊断虽然不可能每个人都做到百分百正确,但随机分配是昆泰公司做的,我们也尽可能地在按照最高标准来做。所以试验应该是没有问题的。 北青报:病人服药之后的情况如何呢? 张振馨:我组里有6个病人吃了9个月后就停药了,到现在为止,随访3到4年了,即使是什么药都不吃,在两年内都有好转,指标是一直往上走的。 于是有人就怀疑,说他们可能不是这个病吧,但我能负责任地说,6个人中,有一个人做了脑脊液化验,还有4个人做了淀粉样蛋白的检测,结果都显示有淀粉样蛋白。 有个病人之前是写小说的,生病之后不但不写小说了,出门不记得锁门,煮饭烧坏过三个锅,每个月做饭都要烧煳几次。吃药到6个月的时候,就又开始写了。 还有个病人是老师,第一天讲完课,第二天又讲同样的内容,学生们就提意见,老师,讲过的东西怎么又讲一遍?他自己都忘了。不止这个,他经常还没做完一件事情,就去做另外一件事情,对家人和周围的人都不关心。服药之后,最明显的就是开始关心爱人了,会给爱人做饭,双十一会网购,一天能发几十封邮件。不仅如此,家庭也和睦多了。 我看一个病人的病情是否有好转,不光是看指标,还会看他的日常生活、工作能力是否有改善。有时候,症状轻的病人总觉得没有重病人好得那么明显,这其实就是所谓的天花板现象。 北青报:目前对于“九期一”最大的争议点在于该药物在24至36周的有效性增长,以及安慰剂组在此期间的大幅下滑,这样的数据走向您怎么看? 张振馨:安慰剂效应,一般来说,安慰剂的疗效通常能保持半年,半年以后就不再有效了。虽然4至24周两组数据看上去趋势相同,但在疗效曲线中4周、12周、24周、36周两个组别之间每个相对基线变化值都有统计学意义,从这里就已经能够看出治疗组和安慰剂组疗效的明显差异了。在最后12周中,安慰剂效应逐渐消失,服用“九期一”的患者却越来越好,所以就形成了很明显的“喇叭口”。 越往后吃,对比效果就会越明显。后期试验批准后,很快就会展开。到时候大家就能更清楚地看到服用“九期一”之后明显的效果了。 北青报:相比那些失败的药物研究,您认为“九期一”获得成功的原因主要是什么呢? 张振馨:目前阿尔茨海默症的病因不明,国际上很多药在试验的时候可以看到淀粉样蛋白减少,但是临床上却没有好转。但“九期一”不一样,不仅是淀粉样蛋白在减少,而且能明显看到病人在好转。 也有病人在9个月临床试验结束后,吃胆碱酯酶抑制剂,出现精神行为症状,病情反而加重了。后来我发现,“九期一”有抗Tau蛋白的作用,胆碱酯酶抑制剂无此作用,所以才导致病人精神行为的病情加重。 国际的抗阿尔茨海默症新药研究。要求药物作用靶点必须是单一靶点,就是对一种情况有效,但“九期一”可以同时对肠道菌群、血液、脑内淀粉样蛋白起到作用。 北青报:在整个的临床试验中,有没有病人提出离开?如何才能知道一个病人吃的药还是安慰剂呢? 张振馨:首先我要强调,我也不知道我的病人吃的药还是安慰剂,只有昆泰公司指定的人知道。其次,在试验中,我的组里有一名病人因为不知道吃的是药还是安慰剂,就出组了。因为个体差异不同,药起效的时间也会不同,由于安慰剂疗效通常维持6个月,所以在未揭盲时,不知道服的是安慰剂还是“九期一”,只能等6个月,如果无效说明自己在服安慰剂的可能大一点。这名病人后来发现自己吃的药有效,想重新进来参加试验,但已经不可能了。不过对于我们试验来说,只要吃过一次药,做过一次疗效评估,就已经是818例中的了。哪怕评估的结果不好,那这一次结果就是不好,也会正常记录,目的是不放过记录只服一次药就出现的不良事件。 北青报:昆泰是如何全程监督的? 张振馨:有病人准备入组的时候,我们就会通知昆泰公司。这时候,昆泰公司就会随机定号,然后按照这个随机号用特快专递把药快递过来。这边有专门的医生验收,还要记录药是不是及时送到,有没有过时等内容。 拿到药后,都得放在冰箱里,每天都会有人去检查。发药也有专门的人,发新药之前要把原来的药拿回来数,数字不能差,有缺失要写清楚。病人拿到的药是随机的,我们全部医生也不知道谁吃的是药,谁吃的是安慰剂。 但如果有人吃了觉得不舒服,怕是吃药引起的不良反应,这时候就可以通知昆泰公司,也只有在这种情况下,公司才会告诉你,吃的是药还是安慰剂。而临床医生在每个预订的疗效观察时间点,用量表评估受试者后,昆泰公司有专门的人来检查医生评估质量。 北青报:阿尔茨海默症目前的现状如何? 张振馨:阿尔茨海默症现在已经逐渐呈低龄化了,有些人50多岁就能看到淀粉样蛋白和Tau蛋白的变化,只是没有发病,到了80岁,发病的人直线上升,患轻度认知损害的老人,维持3至7年以后就要变成痴呆。对待痴呆病人要有耐心,说话的时候也要有技巧,要帮助病人坚持吃药。从目前病人发病状况来看,早发的非典型的阿尔茨海默症的病人,预后不太好。 北青报:您研究了几十年的阿尔茨海默症,觉得这种病应该注意什么呢? 张振馨:要做到早期诊断、早期治疗。早期是指无症状有AD风险的症状前期,或当记忆力减退但工作能力和生活能力仍然正常的轻度认知损害状态时就要去医院检查诊断。早期治疗是没有脑结构损伤就开始治疗。如果治疗太晚,脑子已经萎缩,神经细胞已经死亡是不可能复活的。 早期治疗延缓疾病的发展使轻度认知损害不再在3至7年转化为痴呆,延常到10年或20年。筛查出轻度认知损害必须进行全面的记忆、判断分析、语言和视空能力的检查。如果发现不正常,做脑核磁和同位素检查、痴呆致病基因和风险基因的检查。如果结果也不正常,需要做脑脊液淀粉样蛋白、Tau蛋白的检查确诊。当然最准确还是脑脊液检查。(记者张蕊 统筹/余美英)

浙江警方查处684个非法安装使用针孔摄像头点位

浙江警方查处684个非法安装使用针孔摄像头点位
&nbsp制作针孔摄像头的器材。警方 供图 &nbsp中新网杭州11月14日电(张斌)14日,记者了解到,日前,浙江公安机关网安部门侦破“1.17”非法生产、销售、使用针孔摄像头专案,发现一批涉及国内其他省市、涉嫌非法销售和使用针孔摄像头的犯罪线索。截至目前,浙江警方先后查处本地非法安装使用针孔摄像头的点位684个,查扣摄像头714个,共查处刑事案件2起,查处违法案件35起。 &nbsp此外,中国公安部网络安全保卫局已指导全国公安机关对相关线索进行侦办,成功抓获并处理涉嫌非法使用窃听窃照器材、非法生产销售窃听窃照器材、敲诈勒索、组织卖淫、偷窥隐私等违法犯罪人员共350人,收缴摄像头5500余个。 &nbsp针孔摄像头成品。警方 供图 &nbsp警方斩断黑色产业链 &nbsp今年初,浙江公安机关网安部门从杭州某房东安装针孔摄像头偷窥房客一案入手,发现一涉及生产、销售、使用联网型针孔摄像头案件线索。浙江省公安厅立即成立由网安部门牵头、多警种参与的联合专案工作组。 &nbsp所谓“联网型针孔摄像头”,就是利用配套的手机APP等客户端,通过互联网远程控制摄像头,并可实时查看拍摄内容的隐蔽式摄像头。 &nbsp非法制作针孔摄像头的作坊。警方 供图 &nbsp5月以来,专案组逐渐摸清了一条藏匿在广东深圳,自下而上涉嫌非法生产、销售窃照专用器材的产业利益链。7月8日,浙江省、市两级网安部门会同杭州市公安局拱墅区分局出动警力40名,分赴深圳4处制售窝点开展统一收网,抓获针孔摄像头方案设计商张某在内的犯罪嫌疑人26人,扣针孔摄像头成品及半成品5500余个。 &nbsp接着,浙江多地公安机关根据“1.17”专案线索,先后侦破利用开设网店,利用网站论坛、微信群、朋友圈等网络渠道非法销售窃听、窃照专用器材案件11起,抓获销售商17名,查明销售相关器材共计8000余套,非法牟利300余万元。 &nbsp此外,浙江公安通过查看拍摄内容,发现其他违法犯罪线索13条,并据此抓获组织卖淫犯罪嫌疑人3名、非法控制计算机信息系统嫌疑人1名,行政拘留卖淫嫖娼等违法人员25名。就此,一条隐蔽、罪恶的黑色产业链被完全斩断。 &nbsp民警查处隐藏的针孔摄像头。警方 供图 &nbsp犯罪衍生犯罪 警方析打击难点 &nbsp浙江省网络与信息安全信息通报中心主任黄海涛介绍,“1.17”专案一类犯罪的衍生犯罪多,如将偷拍的视频转卖他人,或敲诈勒索当事人,甚至是窃密,造成的社会危害性大,严重影响了群众的安全感。 &nbsp在“1.17”专案中,警方发现诸多非法使用针孔摄像头的行为。如杭州警方发现某足浴店存在针孔摄像头偷拍行为,据此破获吴某等人组织卖淫案,抓获并刑拘犯罪嫌疑人3名。 &nbsp非法使用针孔摄像头的犯罪嫌疑人。警方 供图 &nbsp为何此类犯罪屡禁不止?黄海涛分析了原因。 &nbsp第一,这类违法犯罪行为“有利可图”。办案民警了解到,通常市面上一个售价为三、四百元的针孔摄像头,成本其实不到百元。第二,针孔摄像头的制作门槛不高,有相当部分公安机关收缴的针孔摄像头出自手工作坊。第三,对这类违法犯罪行为的打击难度在增加。越来越多的针孔摄像头销售方式从线下搬到线上来躲避监管。同时,不法分子会采取在网店“挂羊头卖狗肉”的方式,或将针孔摄像头主要部件和伪装配件分开销售的方式来销售,掩盖违法行为。 &nbsp嫌疑人指认现场。警方 供图 “要根除这类威胁,就是要做到对针孔摄像头的生产、销售、使用等各环节开展全链条式打击。”黄海涛介绍,浙江公安首先紧盯源头,直捣非法生产针孔摄像头的上层团伙。其次是重拳出击,严查非法使用针孔摄像头的行为。最后是上下结合,斩断多层级的针孔摄像头网络销售链路。 &nbsp据了解,截至目前,浙江已查处非法销售针孔摄像头刑事案件24起,抓获犯罪嫌疑人32名。(完)